[发明专利]一种治疗肾气虚证的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗肾气虚证的药物组合物及其质量控制方法，本发明药物组合物及其颗粒制剂具有调和阴阳，温阳补肾，安神固精，扶正固本的功能，临床用于阳萎，遗精，腰腿酸痛，精神不振，夜尿频多，畏寒怕冷；妇女月经过多，白带清稀诸症。在本发明颗粒剂质量控制方法中，增订蛇床子、补骨脂、何首乌与甘草的专属性薄层鉴别方法和蛇床子的含量测定方法。

主权项

1、一种治疗肾气虚证的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药按如下方法制备而成：蛇床子20-40重量份 川芎20-40重量份 菟丝子50-80重量份补骨脂20-40重量份 茯苓20-40重量份 红参15-25重量份小茴香10-20重量份 五味子30-40重量份 金樱子60-120重量份白术10-20重量份 当归40-60重量份 覆盆子25-40重量份制何首乌60-90重量份 车前子10-20重量份 熟地黄60-120重量份枸杞子50-80重量份 山药40-60重量份 淫羊藿60-120重量份胡芦巴60-120重量份 黄芪40-60重量份 肉苁蓉40-60重量份炙甘草10-20重量份；以上二十二味，将蛇床子、淫羊藿、当归、川芎、小茴香粉碎成粗粉，照中国药典2000年版一部附录IO流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用60-80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，滤过，滤液备用；将红参粉碎成粗粉，用10-30％乙醇作溶剂，浸渍8小时后，回流1-2次，每次1-2小时，合并回流液，回收乙醇，滤过，滤液备用；取其余覆盆子等十六味，与红参药渣一起，加水煎煮1-2次，每次1-2小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度约1.10，放冷，加入乙醇，使含醇量为70％，搅匀，冷却静置，取上清液回收乙醇，合并上述滤液，减压浓缩至相对密度为1.30～1.33的清膏，加入蔗糖粉，制成颗粒，干燥，分装成袋，即得本发明药物组合物颗粒剂。