[发明专利]骨肽注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种新的骨肽注射液制备方法及由该方法得到的产品，其制备方法如下：1).将哺乳动物骨用盐水热压煮提一次或多次，离心过滤，合并煮提液，在低温下放置1～40小时，将提取液温热后离心过滤，收集滤液备用；2).将滤液真空浓缩后加入乙醇，静置沉淀，吸出上层醇液，定容回收乙醇，得水提液；3).将水提液加等体积蒸馏水，依次通过弱酸性阳离子树脂柱、弱碱性阴离子树脂柱、珠状壳聚糖柱和壳聚糖改性活性炭柱，去杂纯化，得纯净稀药液；4).将纯净稀药液浓缩后，加压过微孔滤膜，将滤液灌装、熔封、热压灭菌，或将所得药液通过冷冻干燥，得到冻干粉针剂。本发明骨肽注射液含有较高的骨肽成分，制备工艺简捷，生产周期短。

主权项

1、一种制备骨肽注射剂的方法，包括以下步骤：1)、将哺乳动物骨用盐水热压煮提一次或多次，离心过滤，合并煮提液，在-4～8℃的低温下放置1～40小时，去除表层脂肪，将提取液温热后离心过滤，收集滤液备用；2)、将滤液真空浓缩，搅拌下加入为滤液重量1～5倍的95％乙醇，静置沉淀完全后，虹吸出上层醇液，水提液留用；3)、将水提液依次通过弱酸性阳离子树脂柱、弱碱性阴离子树脂柱、珠状壳聚糖柱和壳聚糖改性活性炭柱，得纯净稀药液；4)、将纯净稀药液浓缩后，加压过微孔滤膜，将滤液灌装、熔封、热压灭菌得到骨肽注射液；或者将纯净稀药液经冷冻干燥，得到冻干粉，得骨肽冻干粉针剂。