[发明专利]稳定的盐酸纳美芬注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 200510083046.5 | 申请日： | 2005-07-13 |
| 公开（公告）号： | CN1895251A | 公开（公告）日： | 2007-01-17 |
| 发明（设计）人： | 王家权;董红梅;于晓军;徐小虎;王晋;吕俊耀 | 申请（专利权）人： | 汕头大学医学院 |
| 主分类号： | A61K31/485 | 分类号： | A61K31/485;A61P25/36;A61P39/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 515031广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种注射用盐酸纳美芬注射液，该制剂由药物有效量的盐酸纳美芬和适量的药用载体组成，其中盐酸纳美芬在制剂中的浓度可以是0.005％－0.2％(w/v)，其在每个单位制剂中的含量范围一般是0.1－4mg；药用载体可以是氯化钠、葡萄糖、β－环糊精、右旋糖酐、果糖、山梨醇等中的一种或几种，优选氯化钠和葡萄糖，其在每个单位制剂中的含量范围可以是4.5mg～90mg，或者葡萄糖可以为25mg～400mg；亚硫酸氢钠可以为0.005mg～0.5mg；乙二胺四醋酸二钠可以为0.001mg～0.5mg；盐酸或醋酸适量，调节本品分装前溶液的pH值为3.5～5.5。盐酸纳美芬注射液的制备过程采用充氮工艺，灭菌条件可以为105℃灭菌45min或者115℃下热压灭菌20min或者121℃下热压灭菌15min。优选为115℃下热压灭菌20min。盐酸纳美芬注射液在强光照射及高温放置10天后及加速试验6个月后外观性状、澄明度、pH值、含量及有关物质等各项指标均无明显变化。 | ||
| 搜索关键词： | 稳定 盐酸 纳美芬 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸纳美芬注射液，其特征在于含有盐酸纳美芬和药用载体。
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