[发明专利]一种丹参和三七制剂的质量控制方法无效

专利信息
申请号: 200510095180.7 申请日: 2005-11-02
公开(公告)号: CN1806819A 公开(公告)日: 2006-07-26
发明(设计)人: 李萍;韦英杰;李松林 申请(专利权)人: 中国药科大学
主分类号: A61K36/53 分类号: A61K36/53;A61K36/258;A61P9/10;G01N30/02;G01N33/15
代理公司: 南京苏科专利代理有限责任公司 代理人: 孙立冰
地址: 210009*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明涉及天然药物的质量控制领域,具体为指纹图谱领域,具体涉及丹参和三七复方的HPLC-DAD指纹图谱鉴定方法。本发明可作为含有丹参和三七药材的复方制剂如丹七片、复方丹参片及复方丹参滴丸等的质量控制指标之一。
搜索关键词: 一种 丹参 三七 制剂 质量 控制 方法
【主权项】:
1、丹参和三七复方制剂的指纹图谱鉴定方法:包括建立标准的指纹图谱、用相同方法测定待测样品的指纹图谱、将待测品的指纹图谱与标准指纹图谱对比,其特征采用如下方法获得指纹图谱:使用高效液相色谱仪,DAD检测器,色谱工作站,将丹参和三七复方溶液,采用如下色谱条件:色谱柱:碳十八烷基键合硅胶填料色谱柱和预柱;柱温:25-35℃;流动相:A为0.1-0.5%的磷酸水;B为乙腈;A+B=100%,采用梯度洗脱:0-10min,7-17%B,10-12min,17-20%B,12-16min,20-21%B,16-32min,21%B,32-40min,21-29%B,40-55min,29-35%B,55-65min,35-70%B,65-75min,70-80%B,75-80min,80-97%B,80-82min,97-100%B,82-85min,100%B;或者在55分钟后梯度为:55-65min,35-65%B,65-80min,65-80%B,80-85min,80-100%B;流速:1ml/min,在22~28分钟时,流速为0.8ml/min;检测波长:203,281nm。
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