[发明专利]乳康分散片的制备工艺

摘要

本发明公开了一种将乳康片制备乳康分散片的工艺，该工艺采用乳康片处方加入辅料制备成乳康分散片，同时具备了片剂和颗粒剂的优势，具有崩解快、分散状态佳、药物溶出迅速；起效快的特点。既可温开水泡服(3分钟以内崩解)，亦可吞服。不但具有携带与使用方便，疗效可靠等优点，而且能够显著治疗乳腺增生病，其服用方式多样，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用，尤其适合老人以及吞服困难的患者服用；分散片的生产工艺与普通片剂生产工艺大体相同，无需特殊要求，无需重新添加设备，生产成本低。

主权项

1.一种乳康分散片的制备工艺，其特征在于，该工艺包括以下步骤：1)乳康分散片每1000片处方中药原料：牡蛎75g，乳香30g，瓜萎75g，海藻60g，黄芪120g，没药30g，天冬60g，夏枯草75g，三棱30g，玄参60g，白术60g，浙贝母30g，莪术30g，丹参75g，炒鸡内金30g；辅料：交联PVP 50g～180g，CMS-Na 40g～180g，微晶纤维素30g～140g，硬脂酸镁2g～10g，微粉硅胶3g～25g，阿司帕坦2g～15g；2)制备工艺将以上十五味中药原料，其中的炒鸡内金、浙贝母、乳香、没药四味粉碎成细粉，其余十一味加水煎煮二次，第一次加水为中药原料12倍量，第二次加水为中药原料10倍量，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液冷却，加入天然澄清剂，搅拌，静置4小时，滤过，在60℃条件下，滤液浓缩至相对密度1.10，干燥，粉碎成细粉，加入上述四味药粉和配方中的辅料交联PVP、羧甲淀粉钠、微晶纤维素、阿司帕坦，混匀，用80～95％乙醇制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁、微粉硅胶，混匀，压制成1000片，即得。