[发明专利]肾综合征出血热快速金标诊断试纸条

摘要

本发明公开了一种用于肾综合征出血热诊断的重组抗原及其快速金标诊断试纸条。其主要针对于HFRS诊断的截短NP重组抗原e112及可同时检测HFRS病人血清中IgM、IgG抗体的HFRS快速金标诊断试纸条。利用基因克隆技术获得汉坦病毒的截短NP重组抗原，纯化后即可用于免疫学诊断。快速金标诊断试纸条克服了现有HFRS诊断方法的局限性，可同时检测HFRS病人血清中IgM、IgG抗体，可判断患者的感染状态，并对患者作出早期诊断，能够降低病死率，提高治愈率。此外，由于金标试纸条无需特殊仪器，无需训练有素的专业人员，可以满足基层医院、农村卫生院等临床检测的需要，而且大大的降低了成本，方便了患者，适用于大规模的血清流行病学调查。

主权项

1、一组肾综合征出血热快速金标诊断试纸条的溶液配方，其特征是：(1)重组抗原溶解液：SDS 0.1％ 甘氨酸 250mmol/L Tris.Cl 25mmol/L(2)胶体金溶液：0.03～0.05％的四氯金酸，加1～2％柠檬酸三钠制备成胶体金颗粒；(3)二抗：羊抗人IgG单抗、羊抗人μ链单抗，羊抗鼠IgG单抗；(4)包被缓冲液：含1～3％蔗糖的磷酸盐缓冲液；(5)基础缓冲液：由厦门波生生物技术有限公司研制，主要含牛血清白蛋白的缓冲液；(6)反应缓冲液：0.01～0.05％NaN3的磷酸盐缓冲液；(7)磷酸盐缓冲液(PBS)：为在800ml蒸馏水中溶解8g NaCl、0.2g KCl、1.44g Na2HPO4和0.24g KH2PO4，用盐酸调节溶液的pH值至7.2～7.6，加水定容至1L。