[发明专利]五味消毒饮现代中药口服制剂及其生产方法

摘要

本发明属于中药制剂及其生产方法技术领域。五味消毒饮现代中药口服制剂是在传统方剂五味消毒饮的基础上，以现代中医药理论和中药制剂生产的新工艺、新技术和新设备为基础，研制开发的一种既能够充分体现中医药特色，又能有效控制产品质量的现代中药口服制剂。具体的说是采用金银花、野菊花、蒲公英、紫花地丁和天葵子等五味中药材为主要原料，生产的一种具有清热解毒、消散疔疮作用的中药口服制剂产品。用于治疗疔疮初起、发热恶寒、疮形如粟、坚硬根深、状如铁钉、以及痈疡疖肿、红肿热痛、舌红苔黄和脉数等病症。本发明的生产工艺技术，能够将方剂的药效物质最大限度地提取出来，保持了原方剂特有的疗效与本质；适合工业化大生产；充分体现了中医治病综合成分作用的特点；用单体成分控制产品质量，并使制剂产品具有优良的稳定性。本发明着重于现代中药口服复方制剂的现代生产工艺的关键技术的研究与应用，解决了五味消毒饮的现代中药口服制剂生产工艺的关键技术问题，以提高中药复方制剂生产的现代化水平，加速现代中药口服制剂工业的现代化。

主权项

1、一种五味消毒饮现代中药口服制剂及其生产工艺，其特征在于采用下述方法制备：①、口服制剂产品是由金银花、野菊花、蒲公英、紫花地丁和天葵子等五味中药材提取物、甜味剂、防腐剂、辅料和水等组成。②、生产工艺：(1)、先将金银花、野菊花、蒲公英、紫花地丁和天葵子药材浸泡10-60分钟，再用5-25倍量的水煮沸后煎煮1-3小时；煎煮2-3次。(2)、第二、三煎加水量为第一煎的2/3，煎煮0.5-3小时。或者，用pH1-2的水作第一煎，pH9-10的水作第二、三煎，煎煮0.5-3小时。(3)、合并煎液，过滤，除去残渣，滤液减压浓缩至每ml浓缩液相当于含有0.5-4克生药材的量。(4)、加入60％-95％乙醇使含醇量达55-85％，静置12-48h，滤除杂质，回收乙醇，备用。或者，将提取滤液用分离机离心，取上清液，加水调剂，经超滤器超滤，超滤压力0.1-0.25MPa，超滤液备用。(5)、加入甜味剂等，搅拌，混合；加水调剂至制备量。经灭菌、灌装或者制丸、检验、包装等工艺，即得五味消毒饮口服液或滴丸制剂产品。(6)、或者将浓缩液，进一步浓缩至浸膏，加入蔗糖、糊精等辅料制备颗粒，干燥、分装，即得五味消毒饮颗粒剂；或者经过压片工艺，即得五味消毒饮片剂；或者经过填充胶囊工艺，即得五味消毒饮胶囊剂。