[发明专利]一种治疗小儿感冒的中药组合物制剂的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种治疗小儿感冒的中药组合物制剂的质量控制方法。该方法采用照薄层色谱法对黄芩、牛蒡子、栀子、连翘进行鉴别，并用高效液相测定法对黄芩苷进行含量测定。本发明质量控制方法对产品的质量控制更为有效，方法精密度、灵敏度、稳定性均较高。

主权项

1、一种治疗小儿感冒的中药组合物制剂的质量控制方法，其特征在于该方法中的含量测定方法为：色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以40-50∶50-60∶0.1-0.4甲醇-水-磷酸为流动相；检测波长为280nm，理论板数按黄芩苷峰计算不低于2500；对照品溶液的制备：精密称取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取重量差异项下的组合物制剂，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60-80％乙醇50ml，称定重量，超声处理25-35分钟，放冷，再称定重量，用65-75％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得；测定法，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得；所述组合物是由薄荷50-100重量份、荆芥穗40-90重量份、苦杏仁50-100重量份、牛蒡子50-100重量份、黄芩50-100重量份、桔梗40-90重量份、前胡50-100重量份、白芷10-50重量份、炒栀子20-60重量份、焦山楂10-50重量份、焦六神曲10-50重量份、焦麦芽10-50重量份、芦根90-150重量份、金银花90-150重量份、连翘50-100重量份为原料制成的各种制剂。