[发明专利]生物可降解载药物高分子材料支架的制备方法

摘要

本发明涉及一种生物可降解载药物高分子材料支架的制备方法。其技术方案包括：(1)将具一定分子量的可降解高分子聚乳酸和聚己内酯或聚丙交酯按质量百分比为(100％∶0％)－(0％∶100％)充分混合；(2)在上述混合物，加入抗再狭窄药物三氧化二砷，使药物摩尔体积浓度为0.001％－10％；(3)经单螺杆或双螺杆熔融挤出，并通过喷丝板制成管材；(4)将放入用质量体积浓度为0.1％－20％的羧基化硫酸酯化壳聚糖的水溶液浸泡，取出晾干；(5)切割机将管材刻蚀成网状结构；(6)在丙酮溶液中浸3－5次；(7)支架组装采用预装机，使支架粘贴在球囊上；(8)球囊扩张后，支架张开的形态高分子支架。本发明所用的高分子材料包括聚乳酸、聚丙交酯、聚己内酯这些材料可以用于人体的高分子生物可降解材料。在支架中添加药物，这种药物的局部缓释，可以发挥长时间的疗效，羧基化硫酸酯化壳聚糖具有很好的抗凝血性能，通过浸泡渗入高分子支架中，可以达到不同的药物作用时间。

主权项

1、一种生物可降解载药物高分子材料支架的制备方法，其特征是按照下列步骤：(1)将特性粘度0.5-9.0dl/g的可降解高分子聚乳酸和聚己内酯或聚丙交酯按质量百分比为(100％∶0％)-(0％∶100％)充分混合；(2)在上述混合物，加入抗再狭窄药物，使药物摩尔体积浓度为0.001％-10％mol/ml；(3)将上述制备的混合物，熔融挤出，并通过喷丝板制成内径0.1mm-45mm，外径0.4mm-50mm的管材；(4)将不同直径，一定长度的管材放入用质量体积浓度为0.1％-20％g/ml的羧基化硫酸酯化壳聚糖的水溶液或低分子肝素钠水溶液与丙酮按体积比1∶1配制的抗凝血溶液中浸泡，取出凉干；(5)切割机将管材刻蚀成网状结构支架；(6)将刻蚀好的支架，在丙酮溶液中浸3-5次，每次浸泡时间10秒至几分钟；(7)支架组装采用预装机，对支架和抽真空的球囊加热55-65℃，同时，对支架和球囊沿圆周切线方向施加扭力，使支架粘贴在球囊上；(8)球囊扩张后，支架张开形成。