[发明专利]一种中药复方制剂的质量控制方法无效
| 申请号： | 200510107813.1 | 申请日： | 2005-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN1939368A | 公开（公告）日： | 2007-04-04 |
| 发明（设计）人： | 于文风 | 申请（专利权）人： | 北京奇源益德药物研究所 |
| 主分类号： | A61K36/258 | 分类号： | A61K36/258;A61K36/28;A61P9/10;A61P7/02;A61P25/28;G01N30/90;G01N30/02;G01N33/15 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100070北京市丰台区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种由灯盏细辛和三七或其提取物、有效部位制成的中药复方制剂的质量控制方法，该质量控制方法包括灯盏细辛和三七的指纹图谱测试方法和/或鉴别测试方法和/或含量测定方法，本发明为该组方制剂的质量控制提供了一种可靠、稳定、全新的方法，使该制剂的工艺控制更加严格合理，质量更加稳定，同时为大生产提供了可靠稳定的检测方法，为确保患者用药的有效性、安全性提供了数字化的说明。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 中药 复方 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1、一种以灯盏细辛、三七制成的中药复方制剂的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下全部或部分内容：(1)指纹图谱测试，包括以灯盏细辛成分特征为主的指纹图谱和以三七成分特征为主的指纹图谱中的一种或两种；(2)灯盏细辛对照药材、三七对照药材、野黄芩苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1中全部或部分成分的鉴别测试方法；(3)野黄芩苷、总黄酮、总皂苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1中全部或部分成分的含量测试方法。
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