[发明专利]一种具有补脾益肠作用的中药胶囊制剂

摘要

本发明公开了一种具有补脾益肠作用的中药胶囊制剂，并涉及该制剂的质量控制方法。该制剂原料药分两部份组成，其中胃溶部分：黄芪、党参、砂仁、白芍、当归、白术、肉桂；结肠溶部分：延胡索、荔枝核、干姜、甘草、防风、木香、补骨脂、赤石脂。胃溶部分、结肠溶部分分别制备，其中胃溶部分制成的胶囊数量是结肠溶部分制成胶囊数量的2倍。质量控制方法包括对胃溶胶囊的鉴别、含量测定和对结肠溶部分内容物的鉴别、含量测定。本发明制剂具有很好的药理作用及治疗效果，同时服用剂量小，质量稳定性好，选择出的鉴别药材及作为含量测定的成分，可以达到对产品质量的有效控制，并通过对各方法筛选，使得方法精密度、灵敏度、稳定性均较高。

主权项

1、一种具有补脾益肠作用的中药胶囊制剂，其特征在于该制剂原料药由胃溶部分、结肠溶部分两部份组成，其中胃溶部分：黄芪150-250重量份 党参100-200重量份 砂仁40-80重量份白芍250-400重量份 当归30-70重量份 白术70-140重量份肉桂20-40重量份，其中党参为米炒，当归、白术为土炒；其中结肠溶部分：制延胡索70-140重量份 荔枝核70-140重量份炮 干 姜40-90重量份 炙甘草70-140重量份防 风70-140重量份 木 香70-140重量份盐制补骨脂70-140重量份 煅赤石脂250-350重量份；其中胃溶部分、结肠溶部分分别制备，胃溶部分制成的胶囊数量是结肠溶部分制成胶囊数量的2倍。