[发明专利]一种注射用银杏叶冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用银杏叶冻干粉针剂及其制备方法，其特征在于该粉针剂是由中药银杏叶经乙醇提取、乙醇沉淀、壳聚糖沉淀、D101大孔吸附树脂乙醇洗脱、水饱和乙酸乙酯萃取、水饱和正丁醇萃取得到的银杏叶提取物和冻干赋形剂制备而成；本申请的银杏叶冻干粉针剂与市售制剂进行比较，本发明银杏叶冻干粉针剂具有更好的药理作用。

主权项

1.一种注射用银杏叶冻干粉针剂，其特征在于它是由下述方法制备而成：(1)取干燥银杏叶，粉碎成1-5mm，加入银杏叶质量7-12倍体积量的50％-70％乙醇，浸泡1-3小时，回流提取1-2小时，提取液备用，残渣加入残渣质量5-6倍体积量的50％-70％乙醇回流提取2次，每次0.5-1.5小时，提取液合并，滤过，回收乙醇至尽，浓缩至70℃时相对密度1.20-1.30的溶液，搅拌加入浓缩液2倍体积的10％乙醇，静置30分钟，离心，上清液搅拌加入1％壳聚糖溶液，加入体积为上清液体积的1/20-1/30，静置60分钟，离心，上清液调节pH值3-4；(2)取上述上清液上D101大孔树脂，10％乙醇洗脱，流速1-3倍柱体积/小时，至无色，洗脱液弃去，用70％乙醇继续洗脱，流速1-3倍柱体积/小时，洗脱液回收乙醇至尽，加入水饱和乙酸乙酯萃取2次，乙酸乙酯液层回收溶剂，备用；水液层调节pH值至8-9，用水饱和正丁醇萃取两次，正丁醇液层回收溶剂弃去，水层继续浓缩，用85％乙醇溶解，调节pH值至10-10.5，静置30分钟，离心，上清液调节pH值至5-6，回收乙醇至尽，与乙酸乙酯萃取有机相浓缩液合并，继续浓缩，加入乙醇使乙醇达到10％，加入0.4％活性炭，煮沸，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25-1.30，减压干燥，得到银杏叶提取提取物；(3)取上述银杏叶提取物40-60重量份，加注射用水溶解完全，加入冻干赋形剂40-60重量份，调节PH值，0.22微米滤芯过滤，冷冻干燥，得到银杏叶冻干粉针剂。