[发明专利]毛冬青冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种毛冬青冻干粉针剂及其制备方法，属于中药制剂发明技术领域。毛冬青冻干粉针剂由毛冬青提取物和冻干支持剂组成；其制备方法包括以下步骤：1)制备毛冬青提取物，其中总皂苷的含量超过80％；2)调节药液pH值，添加冻干支持剂；3)加入针剂用活性炭，除热原；4)药液用微孔滤膜除菌，分装；5)冻干，得到毛冬青冻干粉针剂。本发明的优点在于：可避免药品因高热而分解变质；所得产品质地疏松，加水后能迅速溶解而恢复药液的原有特性；产品含水量低，不易氧化和水解，有利于产品长期贮存；所得产品剂量可控。

主权项

1、一种毛冬青冻干粉针剂，它由毛冬青提取物和冻干支持剂组成，其特征在于：所述毛冬青提取物通过以下方法获得：1)将毛冬青药材粉碎成粗粉，加水煎煮提取，过滤，合并滤液，浓缩；2)将上述浓缩液中添加药用乙醇使溶液中乙醇浓度达到20％～30％(W/V)，冷藏放置6小时，过滤，滤除沉淀，浓缩至每1ml相当于5g药材；3)将上述浓缩液按原药材与树脂3∶1的比例加入到预处理完毕的D101大孔吸附树脂上，预吸附12小时，采用水、30％乙醇和70％乙醇溶液分别洗脱3个BV，收集70％的洗脱部位，浓缩，得到毛冬青提取物；毛冬青提取物中总皂苷的含量超过80％；所述毛冬青提取物和冻干支持剂的重量比为1∶1～20∶1。