[发明专利]治疗迁延性、慢性肝炎的复方五仁醇软胶囊制剂

摘要

本发明涉及一种治疗迁延性、慢性肝炎的复方五仁醇软胶囊制剂。它是复方五仁醇药物30～45％；聚乙二醇29～40％；乙醇7～15％；水2～5％；山梨酸酯9～20％；甘油2～10％混合、压制而成；或是复方五仁醇药物30～50％；3～5％的蜂蜡大豆油50～70％混合、压制而成，其复方五仁醇药物是重量比为1∶1∶0.5的五味子、白芍、茵陈，经乙醇或水提取、浓缩、干燥、粉碎得到的干浸膏粉混合物。制备组成复方五仁醇药物的五仁醇干浸膏粉以及白芍和茵陈干浸膏粉时，控制五味子乙醇提取物以及白芍和茵陈水提取物的浓缩、干燥温度；确定并控制所得干浸膏粉的有效成分含量，可使产品质量稳定，更便于工业化生产。

主权项

1、一种治疗迁延性、慢性肝炎的复方五仁醇软胶囊制剂，其特征在于：它是由下述组分混合、压制而成的，各组分的重量百分比为：复方五仁醇药物 30～45％； 聚乙二醇 29～40％；乙醇 7～15％； 水 2～5％；山梨酸酯 9～20％； 甘油 2～10％；所述复方五仁醇药物是以重量比为1∶1∶0.5的五味子、白芍、茵陈三味中药材为原料，经过乙醇或水提取、浓缩、干燥、粉碎后得到的干浸膏粉的混合物，其中五仁醇干浸膏粉是五味子的粗粉的70％乙醇提取物，经减压蒸馏回收乙醇得稠状物，再加浓度90％以上的乙醇回流提取两次：第一次1倍量的乙醇提取1小时，第二次0.5倍量的乙醇提取1小时，过滤收集滤液，合并滤液、减压蒸馏回收乙醇，在70～80℃浓缩所得浸膏，在60～70℃干燥后，粉碎得到的，最后用紫外分光光度法测定五仁醇干浸膏粉的有效成分按五味子乙素计至少为7％，并同时用高效液相色谱测定其中的有效成分五味子醇甲含量至少为2.5％；白芍和茵陈的干浸膏粉是白芍和茵陈混合在一起，用水浸提得到的水提取物，在60～70℃浓缩和干燥后，粉碎得到的，白芍和茵陈的混合干浸膏粉的有效成分芍药苷含量至少为4％。