[发明专利]注射用生脉粉针制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及注射用生脉粉针及其制备方法。本发明通过采用超滤和醇沉的方法对中药提取液进行纯化，使制备的注射用生脉粉针的稳定性大大提高。

主权项

1、一种制备注射用生脉粉针的方法，该方法包括如下步骤：1)、提取与精制红参 称取去芦头的红参切成薄片，加乙醇回流提取，收集提取液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入注射用水至适量，搅匀，冷藏48小时，滤过，备用；北五味子 称取北五味子，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入乙醇进行三次醇沉，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入注射用水至适量，搅匀，冷藏48小时，滤过，滤液低温保存供配液用；麦冬 称取精选麦冬，用水漂洗后，加蒸馏水煎煮3次，收集3次煎煮液，浓缩至糖浆状，加入乙醇进行三次醇沉，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入注射用水至适量，搅匀，冷藏48小时，滤过，制成澄明的麦冬水溶液，供配液用；2)、超滤与配液：将五味子水液和麦冬水液分别用20％氢氧化钠溶液调至pH值为7，过滤，滤液与红参提取液合并，加入处方量甘露醇溶解，混合均匀，滤过，滤液抽滤至澄明，装入输液瓶中，流通蒸汽处理40分钟，待药液冷却后，冷藏48小时，过滤，滤液加0.05％活性炭煮沸15分钟，抽滤，继用微孔滤膜超滤至澄清，定容；3)、罐装，冻干。