[发明专利]人源抗呼吸道合胞病毒中和性基因工程Fab抗体

摘要

人源抗呼吸道合胞病毒基因工程抗体，包括2株Fab段抗体基因、基因产物及其应用。其特征在于此重组抗体是由存在于抗体轻链和重链基因可变区(CDRs)特异性基因序列决定的并在原核细胞中获得有效表达的特异性结合呼吸道合胞病毒的功能性抗体，命名为RSVFab58；RSVFab88。其今后的可能用途在于利用上述获得的Fab抗体或IgG全抗体基因，可以在原核细胞、酵母细胞、昆虫细胞和真核细胞及任何表达系统中产生此抗体，可在临床上预防或治疗由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染尤其是严重下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。

主权项

1、人源抗RSV基因工程抗体，其特征在于：(1)为一种在原核细胞中获得稳定有效表达的2株基因重组的人源抗RSV基因工程单克隆抗体Fab抗体，分别命名为RSVFab58和RSVFab88，均由δ链和Kappa链组成。(2)其抗体蛋白功能由存在于抗体基因轻链和重链可变区的决定族互补区域(Complementarity-Determining Regions，CDRs)CDR1、CDR2和CDR3中特异性核苷酸序列决定，其相应的氨基酸序列构成了抗体的特异性抗原结合区域，如摘要附图。(3)特异性的轻链和重链基因来源于对人源抗RSV抗体基因库的特异性富积筛选表达获得，其相应的三个CDR区序列为本抗体特有的全新序列：重链CDR1区氨基酸序列为RSV58：SNSAA，RSVFab88：SNSAA CDR2区为RSV58：LGRTYYRSKWYNDYAVS，RSV88：LGRTYYRSKWYNDYAVS；CDR3区为RSV58：YCAREGRSSSWHPRYGMDV，RSV88：YCARRYSSGWWLKDAFDI。其轻链CDR1区氨基酸序列为RSVFab58：SCRAS，RSVFab88：SSSYL；CDR2区为RSV58：DASSRATGIPDRFSGSG，RSV88：GASSRATGIPDRFSGSG；CDR3区为RSV58：CQQYDGSAFTSGPGTKVDIR，RSV88：CQQYGSSPRTFGQGTKLEIK。(4)特异性识别纯化的RSV抗原。