[发明专利]一种组成稳定的血卟啉衍生物及其制备方法和注射剂

摘要

本发明公开了一种组成稳定的血卟啉衍生物及其制备方法，该血卟啉衍生物按干燥品计算含总卟啉以血卟啉计，不少于70.0％，其中血卟啉45－65％，原卟啉1－4％，羟乙基－乙烯基次卟啉5－18％，卟啉聚合体15－26％。同时还公开了含有该组成稳定的血卟啉衍生物注射液及其制备方法。经实验证明该血卟啉衍生物成分明确、独特，组成稳定；其质量稳定，可以实现产业化生产，并且在工艺中革出了有机溶剂，避免残留有机溶剂及其对人的潜在毒害。该血卟啉衍生物及其注射液可适用于定位诊断和治疗表浅、口腔、膀胱、支气管、肺、鼻咽、消化道、乳腺等以及激发光所能到达部位的癌症及白斑等癌前病变，可用于治疗鲜红斑痣。

主权项

1.一种组成稳定的血卟啉衍生物，其按干燥品计算含总卟啉以血卟啉计，不少于70.0％，其中：血卟啉：R1＝R2＝-CH(OH)CH3 40-70％原卟啉：R1＝R2＝-CH＝CH2 1-10％羟乙基-乙烯基次卟啉：R1＝-CH(OH)CH3；R2＝-CH＝CH2 或：R1＝-CH＝CH2；R2＝-CH(OH)CH3共含：5-25％卟啉聚合体：为以上三种物质中任两种形成的低聚物的聚合体，共含有10-35％。