[发明专利]检测丙肝病毒抗体诊断试剂盒及其制备方法、检测方法

摘要

本发明涉及一种检测丙肝病毒抗体诊断试剂盒及其制备方法、检测方法，将包被用HCV重组抗原加至缓冲液中混匀，加至酶联板内，孵育过夜，用缓冲液洗涤酶联板后，再加入缓冲液，孵育后，弃去孔内液体，彻底干燥酶联板，完成预包被酶联板的制备；将标记用HCV重组抗原和辣根过氧化物酶用改良过碘酸钠法结合在一起，完成酶标记HCV抗原结合物的制备；试剂盒中还含有显色液A、显色液B、终止液、样品稀释液、阴性对照为正常人血清、阳性对照为含有HCV抗体的人血清。本发明的试剂盒具有更高的检测活性，一次检测，可同时检测血中的所有抗HCV抗体如IgG、IgM等，进一步缩短了窗口期，显著提高了检测的灵敏度和准确率。

主权项

1.一种检测丙肝病毒抗体诊断试剂盒，其特征在于试剂盒的组分包括：(1)、用HCV抗原包被的预包被酶联板；(2)、用辣根过氧化物酶标记的酶标记HCV抗原结合物；(3)、含有吐温的磷酸盐缓冲液的洗涤液；(4)、含有过氧化氢的柠檬酸盐缓冲液的显色液A；(5)、含有四甲基联苯胺的柠檬酸盐缓冲液的显色液B；(6)、含有硫酸溶液的终止液；(7)、含有磷酸盐缓冲液的样品稀释液；(8)、阴性对照正常人血清；(9)、阳性对照含有HCV抗体的人血清。