[发明专利]复方四维女贞子制剂的质量控制方法

摘要

本发明是一种复方四维女贞子制剂的质量控制方法，它包括性状、鉴别、检查和含量测定，其中的鉴别包括对维生素B₁、维生素B₆、维生素E的鉴别；检查：应符合胶囊剂、片剂、颗粒剂项下有关的各项规定；含量测定包括以维生素B₁、维生素B₆、维生素E为对照品的含量测定方法；与现有技术采用的紫外分光光度法相比，本发明对含量的测定更加有效，质量检测标准的准确性和先进性更高，可有效的控制药物的质量，使药物的质量可靠、稳定，保证了药物的治疗效果和用药安全。

主权项

1.一种复方四维女贞子制剂的质量控制方法，所述制剂由下列重量的药物制成包括胶囊剂、片剂、颗粒剂在内的所有可能的复方剂型：谷维素10～20g、维生素B15～15g、维生素B65～15g、维生素E 5～15g、维生素H 1500～2005μg、牛磺酸10～50g、淫羊藿浸膏50～100g、女贞子浸膏80～150g、熟地浸膏40～80g、剌蒺藜浸膏40～80g，其特征在于：所述质量控制方法包括性状、鉴别、检查和含量测定，其中性状包括：对于胶囊剂，产品内容物为浅棕色至棕褐色颗粒或粉末；对于片剂，药物显浅棕色至棕褐色；对于颗粒剂，产品为浅棕色至棕褐色的颗粒；鉴别包括对维生素B1、维生素B6、维生素E的鉴别；检查：应符合胶囊剂、片剂、颗粒剂项下有关的各项规定；含量测定包括以维生素B1、维生素B6、维生素E为对照品的含量测定方法。