[发明专利]清热解表的口服制剂的质量控制方法有效
申请号: | 200510200890.1 | 申请日: | 2005-12-29 |
公开(公告)号: | CN1824192A | 公开(公告)日: | 2006-08-30 |
发明(设计)人: | 叶湘武;张梅 | 申请(专利权)人: | 贵州益佰制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/899 | 分类号: | A61K36/899;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P31/00;A61P11/00;G01N30/90;G01N33/15 |
代理公司: | 贵阳中新专利商标事务所 | 代理人: | 郭防 |
地址: | 550008贵州*** | 国省代码: | 贵州;52 |
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摘要: | 本发明提供了一种清热解表的口服制剂的质量控制方法,所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括显微鉴别、鉴别酚类化合物的显色反应和以连翘苷对照品、甘草次酸对照品、荆芥对照药材为对照的薄层鉴别;含量测定为对制剂中绿原酸的含量测定;与现有技术相比,本发明质量控制方法增加了绿原酸的含量测定和连翘、甘草、荆芥的薄层鉴别,提高了其质量控制标准,可有效控制清热解表的口服制剂的质量,从而保证了该制剂的临床疗效。 | ||
搜索关键词: | 清热 解表 口服 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】:
1.一种清热解表的口服制剂的质量控制方法,所述口服制剂包括胶囊剂、片剂和颗粒剂,其特征在于:所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括显微鉴别、鉴别酚类化合物的显色反应和以连翘苷对照品鉴别制剂中连翘药材、以甘草次酸对照品鉴别制剂中甘草药材、以荆芥对照药材鉴别制剂中荆芥药材的薄层鉴别;含量测定为对制剂中绿原酸的含量测定。
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