[发明专利]可生物利用的美他沙酮固体剂型无效
申请号: | 200580014388.X | 申请日: | 2005-03-08 |
公开(公告)号: | CN1980642A | 公开(公告)日: | 2007-06-13 |
发明(设计)人: | 斯皮里东·斯皮里亚斯 | 申请(专利权)人: | 斯皮里东·斯皮里亚斯 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/421;A61P21/00;A61P21/02 |
代理公司: | 永新专利商标代理有限公司 | 代理人: | 张晓威 |
地址: | 美国宾*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | 本发明提供包含美他沙酮的药物组合物及其制备方法,与市售产品相比,该组合物显示改善的溶出和生物利用度特性。在优选实施方案中,在向禁食或未禁食人受试者口服给药后,包含美他沙酮和至少一种无活性粉末赋形剂的剂型与其市售对应药(Skelaxin400-mg片剂)是生物等效的,同时从三种不同的溶出试验显示,该剂型表现出比Skelaxin片剂更快的药物溶出速率。在另一个优选实施方案中,在向禁食人受试者口服给药后,包含美他沙酮、至少一种无活性粉末赋形剂和不挥发液体的剂型比市售Skelaxin400-mg片剂具有显著更高的生物利用度。 | ||
搜索关键词: | 生物 利用 固体 剂型 | ||
【主权项】:
1.药物固体剂型,其包含有效量的美他沙酮和至少一种无活性粉末赋形剂,其中与NDA#13-217美他沙酮产品相比,所述剂型呈现改善的药物溶出速率。
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