[发明专利]包含活性成分胆酰肌氨酸的药物剂型无效
| 申请号： | 200580016162.3 | 申请日： | 2005-05-12 |
| 公开（公告）号： | CN1956709A | 公开（公告）日： | 2007-05-02 |
| 发明（设计）人： | J·德雷斯曼;H－J·斯丁;T·福尔斯特;C·布特 | 申请（专利权）人： | 罗姆有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/50 | 分类号： | A61K9/50;A61K38/00 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 | 代理人： | 刘明海 |
| 地址： | 德国达*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | 本发明涉及一种药物剂型，其以含活性成分的丸粒形式包含活性成分胆酰肌氨酸，该丸粒具有耐胃液的聚合物包衣，其特征在于，使用含活性成分的丸粒，其包含50－80wt％活性成分胆酰肌氨酸和50－20wt％作为粘结剂的一种或多种药物常用助剂，其中至少90wt％所包含助剂可溶于水，和至少80％含活性成分的丸粒的尺寸为800－2500μm，和其中含活性成分的粒剂用阴离子、成膜聚合物型包衣组合物包覆，该组合物溶解于pH 5.5的0.07M磷酸钠缓冲剂且溶解速率为至少10mg/min*g，和它在pH 6.0的0.07M磷酸钠缓冲剂中的溶解速率是至少200mg/min*g，其中聚合物型包衣为5－15wt％，其于丸粒重量。本发明还涉及一种生产该药物剂型的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 包含 活性 成分 胆酰肌 氨酸 药物 剂型 | ||
【主权项】：
1.一种药物剂型，其以含活性成分的丸粒形式包含活性成分胆酰肌氨酸，该丸粒具有耐胃液的聚合物包衣，其特征在于使用含活性成分的丸粒，其包含50-80wt％活性成分胆酰肌氨酸和50-20wt％作为粘结剂的一种或多种药物常用助剂，其中至少90wt％所用助剂可溶于水，和至少80％含活性成分的丸粒的尺寸为800-2500μm，和其中含活性成分的丸粒用阴离子、成膜聚合物型包衣组合物包覆，该组合物溶解于pH 5.5的0.07M磷酸钠缓冲剂且溶解速率为至少10mg/min*g，和它在pH 6.0的0.07M磷酸钠缓冲剂中的溶解速率是至少200mg/min*g，其中聚合物型包衣为5-15wt％，其于丸粒重量。
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