[发明专利]多成分药剂的评价方法

摘要

本发明涉及一种多成分药剂的评价方法。本发明提供的多成分药剂的评价方法中，将通过3D－HPLC得到的应当评价的多成分药剂的指纹图谱数据与构成标准组的其他同种的多成分药剂的3D－HPLC的指纹图谱数据相组合，并以MT法进行处理，由此，能够根据使用了马氏距离的一个数值对应当评价的多成分药剂的品质、安全性、功效等进行评价。

主权项

1.一种多成分药剂的评价方法，该评价方法的特征在于，使用至少通过如下步骤(1)至步骤(5)所得到的马氏距离，对应当评价的多成分药剂与作为标准组选出的多个多成分药剂的差异程度进行判定；其中，所述步骤为：步骤(1)：获得所述应当评价的多成分药剂的三维高效液相色谱法的指纹图谱数据；步骤(2)：将上述步骤(1)中得到的指纹图谱数据与构成标准组的其他同种多成分药剂的三维高效液相色谱法的指纹图谱数据相组合；步骤(3)：在所述步骤(2)的指纹图谱数据中，相对于多成分药剂的序号、以及洗脱时间或检测波长，来分配MT法中的变量轴，并将信号强度作为MT法中的特征量；步骤(4)：利用MT法，由所述步骤(3)的特征量得到单位空间；步骤(5)：利用MT法，得到应当评价的多成分药剂与所述步骤(4)中所得到的单位空间的马氏距离。