[发明专利]包含薄荷醇或PEG/泊洛沙姆的非诺贝特的改进制剂

摘要

本发明提供至少一种治疗甘油三酯的水平升高的组合物，包含与薄荷醇紧密结合的治疗有效量的非诺贝特或其他贝特类药物，任选存在至少一种表面活性剂混合物。本发明也提供一种治疗患者甘油三酯水平升高的方法，包括给患者施用一种包含疗有效量的非诺贝特或其他贝特类药物和薄荷醇或PEG/泊洛沙姆(优选PEG 1000和泊洛沙姆407)的组合物，其中非诺贝特或其他贝特类药物与薄荷醇或PEG/泊洛沙姆紧密结合，其中薄荷醇可以是薄荷醇或薄荷醇表面活性剂混合物。

主权项

1.一种组合物，包含非诺贝特或其他贝特类药物，和至少一种药物赋形剂，其中该组合物具有下列的溶解：(a)在37℃的50ml由0.1N HCl组成的溶解介质中在150rpm下用旋转桨法测定，在约15分钟内溶解至少约80％；(b)在37℃的500ml由包含0.5％月桂硫酸钠的水构成的溶解介质中在50rpm下用旋转桨法测定，在约15分钟内溶解至少约90％；(c)在37℃和50rpm下用900ml包含0.5％月桂硫酸钠的水溶液用USP II型溶解测定器测定，在约15分钟内溶解至少约40％；或(d)在37℃和50rpm下用900ml包含0.5％月桂硫酸钠的水溶液用USP II型溶解测定器测定，在约30分钟内溶解至少约80％。