[发明专利]一种交联透明质酸凝胶制剂及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种交联透明质酸凝胶制剂的制备工艺，其特征在于，应用二乙烯基砜通过与透明质酸分子的羟基发生反应，形成醚键，其步骤为：透明质酸原料放入容器中溶解于碱试剂中，搅拌，使其彻底溶解，将碱性的透明质酸溶液与二乙烯基砜在容器中混合，形成交联透明质酸凝块；反应液中加入富含羟基的物质，将交联透明质酸凝胶块取出并放入电动搅拌机中搅拌，交联透明质酸块状凝胶变成微粒状凝胶，本发明的优点是适合于注射到体内、体内保留时间长、填充效果好。

主权项

1.一种交联透明质酸凝胶制剂的制备工艺，其特征在于，应用二乙烯基砜通过与透明质酸分子的羟基发生反应，形成醚键，其步骤为：第一步：将分子量为500,000-5,000,000道尔顿的透明质酸原料放入容器中溶解于碱浓度为0.05-4.0M的碱试剂中，搅拌，使其彻底溶解，透明质酸原料与碱试剂之间的比例为1∶10000到1∶500，达到浓度为5mg/ml-80mg/ml碱性的透明质酸溶液；第二步：将浓度为5mg/ml-80mg/ml碱性的透明质酸溶液与二乙烯基砜以1∶0.06-5比例在容器中混合，充分搅拌，置于温度为10-50℃的恒温箱，交联反应的时间为0.5-36小时，反应溶液的pH值为9.0-13.0，形成交联的透明质酸；第三步：在反应液中加入与总溶液的重量比在1％-20％富含羟基的物质，并使溶液中富含羟基物质的反应浓度为4-8％，置于25℃恒温箱24-36小时，将交联透明质酸凝胶pH值用HCl溶液调节到中性；第四步：将交联透明质酸凝胶块取出并放入电动搅拌机中搅拌，交联透明质酸块状凝胶变成微粒状凝胶；第五步：将交联透明质酸微粒状凝胶高压蒸汽灭菌，温度为121℃，时间为15-30分钟。