[发明专利]曲克芦丁脑蛋白水解物氯化钠注射液

摘要

本发明是一种曲克芦丁脑蛋白水解物氯化钠注射液的制备工艺，该产品是在曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的基础上添加适量氯化钠制得的无菌制剂，由曲克芦丁、脑蛋白水解物溶液、氯化钠和注射用水构成，每250ml中含有曲克芦丁400mg或200mg，脑蛋白水解物溶液5mg或2.5mg(按总氮量计)，氯化钠2.25g，余量为注射用水。其制备工艺过程是：称取经180℃干热灭菌2h处理的氯化钠，用少量注射用水溶解，备用；称取曲克芦丁原料，用注射用水溶解，得曲克芦丁水溶液，搅拌过程中加入备用的氯化钠水溶液和脑蛋白水解物溶液，注射用水稀释至全量，调pH6.0－6.5，0.45μm滤膜过滤和10000道尔顿超滤膜超滤，得中间体，检测中间体，过滤，Φ0.22μm滤膜精滤，罐装，充氮，灭菌。本药品可用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症，闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。

主权项

1.一种曲克芦丁脑蛋白水解物氯化钠注射液的制备工艺，其特征是：该产品是在曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的基础上添加一定比例的氯化钠制成的无菌制剂。