[发明专利]一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法

摘要

一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法，属于医药技术领域。盐酸氨溴索口腔崩解片以重量百分比为5％～30％的盐酸氨溴索为主要成分，加上起崩解作用的辅料和其它辅料，按符合药品生产质量规范和相关标准的要求，制成盐酸氨溴索口腔崩解片。本发明的盐酸氨溴索口腔崩解片是一种用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难的药物，本发明为盐酸氨溴索药物提供了一种新的剂型和一种新的用药方法，将该口腔崩解片置于舌上，遇唾液在1分钟内迅速溶解或崩解后，借助吞咽动作使药物入胃起效，可方便部分人群，如老人、儿童、吞咽困难和特殊环境下的病人的用药。

主权项

1、一种盐酸氨溴索口腔崩解片，其特征在于按重量百分比该崩解片制剂含如下成分：盐酸氨溴索 5～30微晶纤维素 30～52交联聚维酮 4～7羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钙、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一或三种 8～2碳酸钠，碳酸氢钠或碳酸氢钾中的一种或不用 0～8苹果酸，柠檬酸或酒石酸中的一种或不用 0～8甘露醇 8～10甜蜜素 3.1～3.3薄荷脑 0.1～0.2二氧化硅 1～3硬脂酸镁 0.3～0.7滑石粉 0.4～0.8乳糖 0～12。