[发明专利]一种尼群地平和阿替洛尔的联合测定方法有效
| 申请号： | 200610039558.6 | 申请日： | 2006-04-14 |
| 公开（公告）号： | CN1847842A | 公开（公告）日： | 2006-10-18 |
| 发明（设计）人： | 张宏业 | 申请（专利权）人： | 张宏业 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
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| 地址： | 212009江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种尼群地平和阿替洛尔的联合测定方法。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.02mol/L磷酸氢二铵(75∶25)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按阿替洛尔峰计算不得低于1000，阿替洛尔与尼群地平峰分离度应不大于3.0。测定法：取片剂适量，研细，精密称取适量置量瓶中，加流动相适量，超声5分钟，使溶解，加流动相至刻度，摇匀，取滤液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图；另取尼群地平对照品、阿替洛尔对照品，精密称定，按上法分别制成对照品溶液(1)和(2)。精密量取对照品溶液(1)和(2)分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算尼群地平和阿替洛尔含量，即得。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 尼群地平 阿替洛尔 联合 测定 方法 | ||
【主权项】：
1、本发明所述的本发明公开了一种尼群地平和阿替洛尔的联合测定方法为：色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02mol/l磷酸氢二铵(75∶25)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按阿替洛尔峰计算不得低于1000，阿替洛尔与尼群地平峰分离度应不大于3.0。测定法 取含阿替洛尔10mg和尼群地平5mg的片剂20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于尼群地平25mg，阿替洛尔50mg)，置50ml量瓶中，加流动相约40ml，超声5分钟，使溶解，加流动相至刻度，摇匀，0.65μm滤膜滤过，取滤液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取尼群地平对照品约25mg，阿替洛尔对照品约50mg，精密称定，分别置50ml量瓶中，各加流动相约40ml，超声5分钟使溶解，加流动相至刻度，摇匀，作为对照品溶液(1)和(2)。精密量取对照品溶液(1)和(2)各5μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算尼群地平和阿替洛尔含量，即得。根据以上测定方法可对含阿替洛尔和尼群地平的复方制剂进行二药联合测定，确保了制剂中药物含量的准确，保证了临床疗效。
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