[发明专利]冠心七味片质量标准及其检验方法有效
| 申请号： | 200610047772.6 | 申请日： | 2006-09-12 |
| 公开（公告）号： | CN1931343A | 公开（公告）日： | 2007-03-21 |
| 发明（设计）人： | 佘广宇 | 申请（专利权）人： | 佘广宇 |
| 主分类号： | A61K36/9064 | 分类号： | A61K36/9064;A61K9/28;A61P9/10;G01N30/90;G01N30/02;G01N33/15 |
| 代理公司： | 赤峰市专利事务所 | 代理人： | 武英华;曹宏光 |
| 地址： | 024000内蒙古自治区赤峰市*** | 国省代码： | 内蒙古;15 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种冠心七味片质量标准及其检验方法，该片剂品种的质量标准包括性状指标、显微鉴别指标、薄层色谱鉴别指标、含量测定指标，所述各项指标如下：性状指标：本品为糖衣片，除去糖衣后显浅棕红色；气微香、味微苦、酸；显微鉴别指标：显微观察具檀香、降香及肉豆蔻药材的显微特征；薄层色谱鉴别指标：供试品色谱中，应具降香药材的斑点特征；含量测定指标：本品每片含丹参以丹参素计，不得少于0.35mg。本发明通过建立专属性强的鉴别及重现性、稳定性及精密度良好的含量测定方法，能够有效控制冠心七味片的质量，使冠心七味片质量达到稳定、可控、高效及安全。 | ||
| 搜索关键词： | 冠心七味片 质量标准 及其 检验 方法 | ||
【主权项】：
1、一种冠心七味片质量标准及其检验方法，其特征在于：该片剂品种的质量标准包括性状指标、显微鉴别指标、薄层色谱鉴别指标、含量测定指标，所述各项指标如下：(1)、性状指标：本品为糖衣片，除去糖衣后显浅棕红色；气微香、味微苦、酸；(2)显微鉴别指标：显微观察具檀香、降香及肉豆蔻药材的显微特征；(3)、薄层色谱鉴别指标：供试品色谱中，应具降香药材的斑点特征；(4)、含量测定指标：本品每片含丹参以丹参素计，不得少于0.35mg。
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