[发明专利]热力学稳定的盐酸文拉法辛结晶物的制备方法

摘要

本发明涉及制药领域，尤其涉及热力学稳定的盐酸文拉法辛结晶物的制备方法。本发明所要解决的技术问题是提供一种热力学稳定的盐酸文拉法辛结晶物的制备方法，以解决现有技术中存在的盐酸文拉法辛B型晶的周期长，收率低等技术缺陷。本发明的技术方案是将盐酸文拉法辛回流下溶解于一种极性溶剂，加入另外一种中等或弱极性的溶剂，冷却、过滤分离得盐酸文拉法辛B型晶。本发明的方法制备的B型晶残留溶媒低，与现有技术相比操作周期短，收率高达92％以上，本发明的方法适合于工业化生产。

主权项

1.一种热力学稳定的盐酸文拉法辛结晶物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：A.将盐酸文拉法辛回流下溶解于一种极性溶剂，加入另外一种中等或弱极性的溶剂；B.将步骤A所得溶液在10-50℃下搅拌2-24小时；C.将步骤B所得混合物溶液冷却到-5-10℃，搅拌0-10小时；D.过滤，干燥得盐酸文拉法辛B型晶。