[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法

摘要

本发明公开了一种中药组合物，尤其是一种以中药水蔓菁为原料而制成的中药组合物，该发明属中药领域。该中药组合物是将水蔓菁药材经水提醇沉后，又经碱沉、水沉、酸沉等精制步骤后制成所需的制剂，发明人优选为注射剂。该制剂具有清热解毒、止咳化痰、利尿之功效，可用于痈肿疮毒，肺痈，咳嗽气喘，久咳不止，热淋涩痛，小便不利等症，且基本无毒副作用。本发明为临床提供了一种纯度更高、安全性更强的药用物质。

主权项

1、一种中药组合物，其特征在于该中药组合物是按如下方法制备而得的：a.取水蔓菁药材，加水煎煮，得水煎液；b.水煎液浓缩后，加乙醇至含醇量达50～85％进行醇沉，滤过，得滤液；c.将b中滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～8.0进行碱沉，滤过沉淀，得滤液；d.将c中滤液回收乙醇，水液继续加蒸馏水至当前生药浓度与最终产品的生药浓度相同，进行水沉，滤过沉淀，得滤液；e.将d中滤液浓缩后再以盐酸溶液调节pH值至3～4进行酸沉，滤过沉淀，得滤液；f.将e中滤液经调PH值、加活性炭煮沸后，制成注射剂或冻干粉针剂。