[发明专利]甲磺酸加贝酯注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种甲磺酸加贝酯注射液及其制备方法，所述注射液单位处方按1000支用量计，由下述步骤完成：量取250－2000ml 1，2丙二醇，然后加入90－110g甲磺酸加贝酯，搅拌使完全溶解，得溶液A；称取处方量的氯化钠和亚硫酸氢钠，以g/ml计，加入60％的注射用水，搅拌至全溶，然后加入溶液A中混匀，得溶液B；称取500－2000mlPEG400加入混匀后的溶液B中，搅拌均匀，加注射用水近处方量，同时调节pH至4.0～5.0；加入0.05％针用活性炭，搅拌均匀，静置，粗滤脱炭；检测组分含量和pH值，合格后定容；用0.22μm的微孔滤膜精滤；充氮气，灌封于5ml的洁净安瓿中；流通蒸汽灭菌；灯检；全检，包装。本发明的甲磺酸加贝酯注射液具有稳定性好、药效快而稳定、使用方便等特点。

主权项

1.一种甲磺酸加贝酯注射液，其特征是，所述注射液由以下主辅料按处方配比制成：甲磺酸加贝酯注射液单位处方按1000支用量计，且该甲磺酸加贝酯注射液的规格为0.1g/5ml，其中：甲磺酸加贝酯 90-110g，1，2丙二醇 250-2000ml，PEG400 500-2000ml，亚硫酸氢钠 10-30g，氯化钠调至 浓度为0.9％，注射用水加至 5000ml。