[发明专利]甲泼尼龙琥珀酸钠冻干组合物及其制备方法有效
申请号: | 200610076703.8 | 申请日: | 2006-04-19 |
公开(公告)号: | CN1850089A | 公开(公告)日: | 2006-10-25 |
发明(设计)人: | 申桂英;李小秀;李大平;崔凤云 | 申请(专利权)人: | 天津药业焦作有限公司 |
主分类号: | A61K31/573 | 分类号: | A61K31/573;A61K9/19 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所 | 代理人: | 王为 |
地址: | 45495*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | 本发明提供一种含甲泼尼龙琥珀酸钠的冻干组合物及制备方法,以琥珀酸甲泼尼龙为活性成份,加入适量的碱性药物辅料、适量的pH缓冲剂和适量的稳定剂组成的冻干组合物;制剂规格为1-2000mg,如10mg、20mg、40mg、125mg、250mg、500mg、1000mg、2000mg;每支甲泼尼龙琥珀酸钠冻干组合物中所含主辅料的重量组成范围为:琥珀酸甲泼尼龙1-3000mg、碳酸氢钠或其它碱性药用辅料1-1000mg、乳糖或其它稳定剂1-500mg、磷酸二氢钠或其它pH缓冲剂的酸性组分1-50mg、磷酸氢二钠或其它pH缓冲剂的碱性组分1-500mg、注射用水1-50ml;每支中含甲泼尼龙琥珀酸钠的重量范围为1-3000mg,用美国药典(USP25)方法检验,每支钠含量应为1-500mg;按重量比计算,每支组合物中的钠为1%-10%。 | ||
搜索关键词: | 尼龙 琥珀酸 钠冻干 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种含甲泼尼龙琥珀酸钠的冻干粉针剂,其特征在于,以琥珀酸甲泼尼龙为活性成份,含有碱性药用辅料、pH缓冲剂和/或稳定剂。
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