[发明专利]大规格清开灵滴丸及其制备方法

摘要

本发明公开了一种丸重在100mg以上的大规格清开灵滴丸。本发明的目的，在于弥补现有技术的不足，向广大患者和医务工作者提供一种方便患者服用的大规格清开灵滴丸及其制备方法；本发明所涉及的大规格清开灵滴丸，同时还具有生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用小的优点。

主权项

1.一种大规格清开灵滴丸，以胆酸、脱氧胆酸、黄芩苷、水牛角粉、栀子、珍珠母粉、金银花、板兰根为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于：(1)将上述八种中药制备成含有所述中药有效成分的提取物，备用；(2)所述基质是聚乙二醇类、山梨醇酐类、聚氧乙烯山梨醇酐类、硬脂酸聚烃氧40酯、β-环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶中的一种或两种以上的混合物；(3)按照重量份计，所述提取物与所述基质的比例是1∶0.5～1∶5；(4)按照上述配方称取所述提取物和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有所述提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；(5)调整大规格专用滴丸机的温度控制系统，使滴头温度加热并保持在50℃～90℃，冷凝剂温度冷却并形成自上而下逐渐衰减的温度梯度，上部温度为15℃～35℃，底部温度为-5℃～10℃；(6)待滴丸机滴头和冷凝剂的温度分别稳定达到所述温度状态时，将含有所述药物提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液，置于大规格滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中，收缩成形，即得。