[发明专利]治疗高血压药物缓控释制剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗高血压药物缓释制剂的制备方法，选用具有降血压功效的中药或西药，按国家药典标准剂量制取浸提液，加入乳糖作缓释剂，用有机溶剂溶解聚内交酯-乙交酯或聚乳酸作为可降解支架物料，加入药用明胶作膜架材料，加入聚乙烯醇制成混合溶液，检验各项指标达注射标准，作注射用或植入用的缓释制剂。能将药物使用间隔时间延长10天－1年。

主权项

1.本发明涉及一种治疗高血压药物缓控释制剂的制备方法，其特征在于：选用具有降血压功效的中药药物或西药药物，按国家标准降压复方中药有效剂量配比混合的总重量，加入10～12倍的水煮浸提或乙醇提取，得到浓缩液或提取药液，取药液或浓缩液100～1000毫升，加入乳糖10～300克作为缓释剂；用有机溶剂中的氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯其中一种10～500克溶解聚丙交酯-乙交酯(PLGA)，或聚乳酸(PLA)配制成4％～8％的PLGA溶剂作为生物可降解的支架物料；加入药用明胶10～100克作膜架材料配制成5％～15％的溶液，加入5～200克聚乙烯醇(PVA)配制4％～15％PVA溶液，混合各溶液，检验达到注射药液各项标准合格，作为注入组织腔的缓释制剂，或将上述混合溶液减压挥干水分，压制成药用标准棒型，成为可植入的缓释制剂，其工艺步骤如下：(1)提取降血压中药有效成分或制备降血压药物中药流浸膏按国家药典标准配方剂量按不同要求混合的总量，加10-12倍的水或乙醇提取；(2)按静脉注射、输液的质量要求，对提取物进行纯化处理及质量检测合格后进入下步工艺，并加入辅助材料如乳糖等制成透明的溶液；(3)配制降血压西药的水溶液时，按静脉滴注的质量要求合格后进入下一步工艺；(4)配制支架材料PLGA的溶液或PLA溶液；(5)混合上述药物溶液并搅拌混合均匀；(6)配制PVA溶液，并乳化制备微乳小球；(7)植入式降血压缓释制剂压制成型，注入式缓释制剂需要调整控制其粘度以方便用药，并按照药品要求进行包装。