[发明专利]一种中药注射制剂的质量控制方法

摘要

本发明提供了一种以灯盏细辛、红参或人参或党参、麦冬制成的中药注射剂的质量控制方法，以灯盏细辛、红参或人参或党参和麦冬的活性成分或特征成分进行鉴别与含量测定，更建立了指纹图谱，对其物质群整体予以控制，覆盖面广，特异性强。利用本发明方法，能够有效控制以灯盏细辛、红参或人参或党参、麦冬制成的中药注射剂的质量，对药品的生产进行具体的指导，同时这种方法具有操作简单，精密度高，重现性好的特点。

主权项

1、一种以灯盏细辛、红参或人参或党参、麦冬制成的中药注射剂的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下全部或部分内容：(1)灯盏细辛、红参或人参或党参、麦冬等全部或部分成分的指纹图谱测试方法；(2)灯盏细辛药材、红参或人参或党参药材、麦冬药材、野黄芩苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D′、假叶树皂苷元、薯蓣皂苷元、鲁斯可皂苷元、党参炔苷、党参苷I等全部或部分成分的鉴别测试方法；(3)野黄芩苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D′、假叶树皂苷元、薯蓣皂苷元、鲁斯可皂苷元、总皂苷、总多糖、党参炔苷、党参苷I等全部或部分成分的含量测试方法。