[发明专利]低分子肝素缓释控释胶囊制剂及其制备方法

摘要

一种低分子肝素缓释控释胶囊制剂，它是含有低分子肝素的微丸，缓释控释剂。包括丸芯、含药层和包衣层；将包衣和不包衣两部分含药微丸按一定比例混合，包衣和不包衣含药微丸按比例混合后装入胶囊：有效量的低分子肝素含量为40mg－160mg，微丸粒径450μm－180μm。选择直径为400μm－800μm，松密度为0.7g/ml－0.9g/l的丸芯，用粘合剂润湿，在润湿状态将低分子肝素药粉与辅料的混合粉均匀的撒在丸芯上，干燥后制得含药速释微丸；将含药速释微丸用包衣层包衣，干燥后制得含药缓释微丸；最后将含药速释微丸和含药缓释微丸按一定比例混合装入胶囊。作用同注射同剂量的低分子肝素对比，无显著性差异。具有疗效肯定，使用方便、减少给药次数、安全可靠的特点，为治疗高血脂症、血栓性疾病和冠心病新品种。

主权项

1.一种低分子肝素缓释控释胶囊制剂，其特征在于：它是含有有效量低分子肝素的微丸，同时其微丸中含有医用的缓释控释剂；低分子肝素缓控释胶囊，包括丸芯、含药层和包衣层；将包衣和不包衣两部分含药微丸按一定比例混合，包衣和不包衣含药微丸按比例混合后装入胶囊：所述的有效量的低分子肝素含量为40mg-160mg，微丸粒径450μm-180μm；低分子肝素丸芯的重量组成包括，按每1000粒缓释胶囊用重量计：乳糖或果糖或蔗糖 40g-160g淀粉或微晶纤维素 40g-160g羟丙基甲基纤维素或聚乙二醇或西黄芪胶 2g-10g所述的低分子肝素微丸含药层的重量组成包括，按每1000粒缓释胶囊用重量计：低分子肝素 40g-160g乳糖或果糖或蔗糖 40g-160g淀粉或微晶纤维素 40g-160g羟丙基甲基纤维素或聚乙二醇或西黄芪胶 2g-10g所述的低分子肝素微丸包衣层的重量组成包括，按每1000粒缓释胶囊用重量计：聚丙烯酸树脂或乙基纤维素 30g-100g增塑剂：蓖麻油或邻苯二甲酸二乙脂 5g-15g95％乙醇 1000g-1500g除静电剂滑石粉 10g-30g。