[发明专利]一种防治晕动病贴片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种防治晕动病贴片及其制备方法，防治晕动病贴片，包括含药粘胶层、保护层、背衬层，制得有效成分的组成为：东莨菪碱、高分子聚异丁烯B100、氮酮低分子聚异丁烯B10(干重)、液体石蜡、环己烷；它有三层结构组成：保护层、含药粘胶层和背衬层构成，每片含东莨菪碱0.1mg～5mg。本发明产品经质量检验，含量均匀，质量稳定，体外释放接近零级速率过程，用来防治晕动病的发生，其效果显著。

主权项

1.一种防治晕动病贴片，包括含药粘胶层、保护层、背衬层，其特征在于它是由下述工艺步骤制备而成的：A、处方(以重量计)：东莨菪碱0.3g～1.5g 高分子聚异丁烯B100(干重)2.0g～7.0g低分子聚异丁烯B10(干重)1.0g～4.0g 氮酮0.3g～1.4g液体石蜡1.0g～6.0g 环己烷15g～25g；B、优选处方(以重量计)：东莨菪碱1.0g 高分子聚异丁烯B100(干重)5.0g 氮酮0.7g低分子聚异丁烯B10(干重)3.0g 液体石蜡4.0g 环己烷20.0g；C、制备方法：在符合制药要求的洁净条件下：含药粘胶层的胶浆配制：配胶前对压敏胶进行固含量测定，并用环己烷调节压敏胶固含量至60％～80％，按处方量称取各组分，充分混合至均匀，即得到含药粘胶层的胶浆；贴片的制备：将混配好的含药粘胶层的胶浆均匀涂布在保护层PET膜上，涂布的湿胶厚度按照300um进行控制，烘干后，复合上背衬膜，得到三层结构的含药贴片，按每片含东莨菪碱0.1mg～5mg的规定计算尺寸进行分切后即得三层结构的防治晕动病贴片，涂布工艺：胶浆比较稠难以涂布的情况，采用挤压成型工艺，其烘干可以在复合上膜以后进行，溶剂通过无纺布层挥发掉；胶浆比较稀的情况，采用喷洒成型工艺：但是该工艺对烘干的速度要求比较高，贴片的制备：将混配好的含药粘胶层的胶浆均匀喷洒在保护层PET膜上，厚度通过喷洒的速度和保护层移动的速度来进行控制，边喷洒边烘干，复合上背衬膜，得到三层结构的含药贴片。