[发明专利]克林霉素磷酸酯注射液的制剂工艺无效
| 申请号： | 200610134458.1 | 申请日： | 2006-12-01 |
| 公开（公告）号： | CN1969875A | 公开（公告）日： | 2007-05-30 |
| 发明（设计）人： | 李祝华 | 申请（专利权）人： | 沈阳金峰医药科技有限公司;锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K31/7056 | 分类号： | A61K31/7056;A61K9/08;A61P31/04 |
| 代理公司： | 沈阳科威专利代理有限责任公司 | 代理人： | 杨滨 |
| 地址： | 110014辽宁省沈*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 一种克林霉素磷酸酯注射液的制剂工艺，其技术要点是：在空气洁净度为全室百级条件下，先将一定量的克林霉素磷酸酯原料溶于注射用水，克林霉素磷酸酯和适量的氢氧化钠交替投入，维持pH值在6.0～6.4之间，搅匀，用注射用水定容至注射药液的浓度，将药液中加入0.05％的针用活性炭吸附，然后用0.45μm微孔滤膜或相应筒式滤器粗滤，再以0.22μm微孔滤膜或相应筒式滤器精滤除菌，在百级条件下灌装封口即得本成品注射液。由于本发明一直处于无菌状态，因此无需最终灭菌，这样保证无菌的同时又不增加产品的杂质，从而解决了传统克林霉素磷酸酯注射液生产工艺的缺陷，本发明生产的克林霉素磷酸酯注射液产品有关物质含量低于4％，产品质量高于国际和国家标准。 | ||
| 搜索关键词： | 霉素 磷酸酯 注射液 制剂 工艺 | ||
【主权项】：
1、一种克林霉素磷酸酯注射液的制剂工艺，其特征在于：在空气洁净度为全室百级条件下，先将一定量的克林霉素磷酸酯原料溶于注射用水，克林霉素磷酸酯和适量的氢氧化钠交替投入，维持pH值在6.0～6.4之间，搅拌均匀，用注射用水定容至注射药液的浓度，将药液中加入0.05％的针用活性炭吸附10～20分钟，然后用0.45μm微孔滤膜或装有0.45μm滤芯的筒式滤器粗滤，再以0.22μm微孔滤膜或装有0.22μm滤芯的筒式滤器精滤除菌，在百级条件下灌装封口即得本成品注射液。
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