[发明专利]磷酸川芎嗪滴丸生产方法

摘要

本发明采用表面活性剂和高速剪切匀质法抗絮凝及采用限径圆柱状凹面型管口滴头滴制法生产磷酸川芎嗪滴丸，与现行滴丸剂生产方法比较，磷酸川芎嗪与熔融的聚乙二醇基质混合后药液不出现絮状物、滴制过程中不堵塞滴头、含量均匀、丸重差异小、丸粒圆整度好、合格品率高，有利于工业化生产；本发明还可以生产丸重20mg～100mg的滴丸，与现行滴丸剂生产方法只能生产丸重为10mg～30mg的滴丸比较，可以减少患者的每次服用量，方便患者服用，提高依从性；与市售磷酸川芎嗪片比较，本发明生产的磷酸川芎嗪滴丸溶出释放快、人体血药浓度达峰时间短、吸收迅速，有利于缺血性脑血管疾病的治疗。

主权项

1.磷酸川芎嗪滴丸生产方法，其特征在于它是取1重量份过120目筛的磷酸川芎嗪细粉加入至1～10重量份聚乙二醇6000和/或2～8重量份聚乙二醇4000混合熔融的基质中，加入0.05～0.1重量份十二烷基硫酸钠表面活性剂，高速剪切匀质1分钟～20分钟，制成均匀的药液，在75℃～95℃保温条件下用限径圆柱状凹面型管口滴头滴制法制丸，用40℃～0℃的二甲基硅油递度冷却，油丸分离，在温度为30℃～45℃、相对湿度为40％～60％条件下干燥30分钟～60分钟，筛丸选丸，检验，分装制成磷酸川芎嗪滴丸的方法。