[发明专利]丙型肝炎病毒抗体化学发光法诊断试剂盒及其制备方法

摘要

本发明涉及一种化学发光法检测丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒及其制备方法、检测方法。将包被用HCV重组抗原加入到缓冲液中，混匀，移至发光微孔板内，4℃温育18小时，洗涤发光板后，加入封闭液，温育后弃去液体，充分干燥发光板，完成预包被发光板的制备；将标记用抗人IgG与辣根过氧化物酶用改良过碘酸钠法结合，完成酶标记物的制备；用鲁米诺、Tween20及发光增强剂制备化学发光底物液A，用双氧水制备化学发光底物液B，试剂盒中还包含有样品稀释液，浓缩洗涤液，阴性对照为正常人血清，阳性对照为含HCV抗体阳性混合血清的人血清。本发明的试剂盒比ELISA具有更高的检测灵敏度，安全可靠，操作简便，成本低廉，并不需要昂贵的全自动化学发光测量仪。

主权项

1.一种丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂盒(化学发光法)，其包括辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgG抗体，HCV抗原包被板，化学发光底物液，其特征在于其中化学发光底物液由通过以下方法制备：A液：在双蒸水中加入Tris和浓HCl配成0.1M pH8.5的Tris-HCl缓冲液。在此缓冲液中加入Luminol、Tween20以及苯并荧蒽(结构如下图所示)，混合均匀。B液：在双蒸水中加入柠檬酸三钠和柠檬酸，配制成0.1M pH4.6的柠檬酸缓冲液，在此溶液中加入30％过氧化氢溶液。使用前将A液与B液按1∶1比例混合后使用。