[发明专利]双参注射剂的质量控制方法无效
| 申请号： | 200610200068.X | 申请日： | 2006-01-23 |
| 公开（公告）号： | CN1853673A | 公开（公告）日： | 2006-11-01 |
| 发明（设计）人： | 于文勇 | 申请（专利权）人： | 贵阳云岩西创药物科技开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/537 | 分类号： | A61K36/537;G01N30/02;G01N33/15;A61P9/10;A61P9/12 |
| 代理公司： | 贵阳中新专利商标事务所 | 代理人： | 郭防 |
| 地址： | 550001贵州省贵*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种双参注射剂的质量控制方法，该方法包括双参注射剂的指纹图谱测试；红参或人参药材、丹参药材、丹参素或其钠盐、原儿茶醛、丹酚酸B或其镁盐、丹参酮IIA、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf中全部或部分成分的鉴别；丹参素或其钠盐、原儿茶醛、丹酚酸B或其镁盐、丹参酮IIA、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、总酚、总皂苷中全部或部分成分的含量测试；与现有技术相比，本发明质量控制方法对以红参或人参、丹参制成的中药注射剂产品的质量控制更为有效，方法精密度、稳定性均较高。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1.一种双参注射剂的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下全部或部分内容：(1)双参注射剂的指纹图谱测试，包括以丹参成分特征为主的指纹图谱和以红参或人参成分特征为主的指纹图谱中的一种或两种；(2)红参或人参药材、丹参药材、丹参素或其钠盐、原儿茶醛、丹酚酸B或其镁盐、丹参酮IIA、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf中全部或部分成分的鉴别测试方法；(3)丹参素或其钠盐、原儿茶醛、丹酚酸B或其镁盐、丹参酮IIA、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、总酚、总皂苷中全部或部分成分的含量测试方法。
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