[发明专利]药用磷酸肌酸二钠盐六水合物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 200710038838.X 申请日: 2007-03-30
公开(公告)号: CN101033237A 公开(公告)日: 2007-09-12
发明(设计)人: 吕伟;张秋华;朱勤;韩宇东;孙珏;郁云忠;张德馨;李若海;潘俊芳 申请(专利权)人: 上海华拓医药科技发展股份有限公司
主分类号: C07F9/22 分类号: C07F9/22
代理公司: 上海开祺知识产权代理有限公司 代理人: 费开逵
地址: 200093*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明公开了一种磷酸肌酸二钠盐六水合物及其制备方法。该化合物是高纯度的含有六个结晶水的磷酸肌酸二钠盐,其制备方法包括如下步骤:(1)肌酐和三氯氧磷缩合,制备肌酐磷酰氯;(2)对肌酐磷酰氯进行水解开环反应得磷酸肌酸二钠盐粗品;(3)纯化和结晶,得本发明目标产物。本发明提供的磷酸肌酸二钠盐六水合物具有纯度高的优点,适合用于制造供注射用的磷酸肌酸二钠盐粉针剂,该合成方法避免了使用大量溶剂,产品收率高,过量的三氯氧磷蒸馏回收套用,经中间体纯化和树脂纯化,产品纯度高;而且没有重金属残留的安全隐患,用于制粉针剂,可有效改善注射用无菌粉的澄清度,达到静脉注射的要求。
搜索关键词: 药用 磷酸肌酸 钠盐 水合物 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种药用高纯度磷酸肌酸二钠盐六水合物,其特征在于,含水量按重量比为29-31%;以无水磷酸肌酸二钠盐计算,其中含无机磷酸盐以磷酸二氢钠计的重量百分比小于0.25%。
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