[发明专利]扶正化瘀植物药中五味子原料指纹图谱质量控制方法有效
| 申请号： | 200710040331.8 | 申请日： | 2007-04-29 |
| 公开（公告）号： | CN101040909A | 公开（公告）日： | 2007-09-26 |
| 发明（设计）人： | 胡坪;潘一峰 | 申请（专利权）人： | 上海现代中医药技术发展有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/57 | 分类号： | A61K36/57;G01N30/02;G01N30/86;A61K131/00 |
| 代理公司： | 上海泰能知识产权代理事务所 | 代理人： | 黄志达;谢文凯 |
| 地址： | 200051上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及扶正化瘀植物药中五味子原料指纹图谱质量控制方法，包括：(1)取0.5g五味子，超声提取50min过滤；(2)梯度洗脱流动相：色谱柱为Eclipse；0－40min，60－20％A，40－80％B；流速0.8－1.2ml/min；波长210－280nm，柱温20－40℃；进样量10－20ul；(3)标准指纹图谱的建立：1号峰五味子醇甲、3号峰五味子醇乙、4号峰戈米辛N/异构体、6号峰五味子甲素、7号峰和8号峰戈米辛N/异构体、9号峰五味子乙素；(4)指纹图谱的质量控制：指纹图谱鉴别峰相对保留时间：五味子醇甲1.00、五味子醇乙1.25、戈米辛N/异构体1.63、五味子甲素1.88、戈米辛N/异构体3.18、五味子乙素3.27；(5)五味子种植采收方法；本发明能全面控制原料的质量，确保产品的质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 扶正 化瘀 植物 五味子 原料 指纹 图谱 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1.一种扶正化瘀植物药中五味子原料指纹图谱质量控制方法，包括下列步骤：(1)提取五味子称取0.5g五味子药材粉末，加入20ml 80％甲醇，称定重量，超声提取20-50min，补足所失重量，经0.23-0.45μm微孔滤膜过滤，得供试品溶液；(2)梯度洗脱流动相用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，水和乙腈为流动相进行梯度洗脱，色谱柱为Eclipse；流动相A相为水，B相为乙腈；梯度洗脱：0-40min，60-20％A，40-80％B；流速0.8-1.2ml/min；检测波长210-280nm；柱温20-40℃；进样量10-20ul；(3)标准指纹图谱的建立确定了10个共有峰，选取了7个特征峰，为1号峰五味子醇甲、3号峰五味子醇乙、4号峰戈米辛N/异构体、6号峰五味子甲素、7号峰、和8号峰戈米辛N/异构体、9号峰五味子乙素，其中五味子乙素是一个重要活性成分；选取含量较高的五味子醇甲作为指标成分峰；优先考虑确定疗效的药材的指纹图谱。优先考虑含量在平均值附近的样品的指纹图谱。结合指纹图谱和定量结果，选取特征峰分离较好，峰的保留时间和峰高适宜、峰型较典型的指纹图谱。优先选取基线平稳、信噪比好的指纹图谱；(4)指纹图谱的质量控制a.样品真伪的鉴别
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