[发明专利]双黄连分散片的制备方法及其质量控制方法无效

专利信息
申请号: 200710062716.4 申请日: 2007-01-15
公开(公告)号: CN100998654A 公开(公告)日: 2007-07-18
发明(设计)人: 林德良 申请(专利权)人: 北京汉典中西药研究开发中心
主分类号: A61K36/634 分类号: A61K36/634;A61K9/20;A61K47/38;A61P11/00;A61P11/04;A61P31/04;A61P31/12
代理公司: 北京双收知识产权代理有限公司 代理人: 解政文
地址: 100071北*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 本申请涉及双黄连分散片的制备方法:连翘2500g、金银花1250g、黄芩1250g,以上三味,黄芩水煎煮,提取黄芩甙;金银花、连翘水煎煮,醇沉,得稠膏,减压干燥,加入上述黄芩提取物,粉碎成细粉,备用;取微晶纤维素165g、羟丙基纤维素33g、交联聚乙烯吡咯烷酮42g、甘露醇14g、阿斯帕坦6g及硬脂酸镁适量,加入药粉,混合均匀,过80目筛,压片,即得。本申请进一步提供了对黄芩、连翘、绿原酸、黄芩甙的鉴别及含量测定方法,能更好地反映和控制制剂的内在质量。
搜索关键词: 双黄 分散 制备 方法 及其 质量 控制
【主权项】:
1.双黄连分散片的制备方法,其特征在于原料及方法如下:连翘2500g、金银花1250g、黄芩1250g,以上三味,黄芩水煎煮,煎液滤过,滤液浓缩至相对密度为1.03~1.08(80℃)的清膏,调pH值至1.0~2.0,保温1小时,静置,滤过,沉淀用水洗至pH值为5.0,再用70%乙醇洗至pH值为7.0,低温干燥,备用;金银花、连翘水煎煮,煎液滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏,冷至40℃,加乙醇使含醇量达75%,充分搅拌,静置,取上清液,回收乙醇至无醇味,浓缩成相对密度为1.34~1.40(60℃)的稠膏,减压干燥,加入上述黄芩提取物,粉碎成细粉,备用;取微晶纤维素165g、羟丙基纤维素33g、交联聚乙烯吡咯烷酮42g、甘露醇14g、阿斯帕坦6g及硬脂酸镁适量,加入药粉,混合均匀,过80目筛,压片,即得。
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