[发明专利]一种制备超细泼尼松龙粉体的方法

摘要

本发明涉及一种制备超细泼尼松龙粉体的方法，属于药物微粉化领域。目前存在的问题：泼尼松龙粒径小但得不到干粉；或者得到干粉粒径分布较宽但再分散性不好，在水中不稳定。本发明是通过反溶剂重结晶的方法来实现泼尼松龙的制备，特别是采用滤液作为改进的反溶剂实现粒径、形貌可控且粒度分布窄的超细或纳米级的四边形片状和六边形片状两种不同形貌泼尼松龙颗粒的制备。由于通过该方法制备的泼尼松龙为粒径可控、粒度分布窄、再分散性好、非常稳定的超细粉体且溶出效果明显优于原料药，因此在药效和新剂型开发等方面有很大的优势。

主权项

1.一种制备超细泼尼松龙粉体的方法，其特征在于，包括如下步骤：1)配制泼尼松龙溶液，其浓度为在相同温度下饱和溶液质量百分比浓度的10％～100％；配制表面活性剂的反溶剂溶液，其中表面活性剂的溶液的质量百分比浓度为0.01％～5％；泼尼松龙溶液和有表面活性剂的反溶剂溶液的混合体积比为1∶5～1∶150；2)将泼尼松龙溶液和有表面活性剂的反溶剂溶液混合，搅拌转速为1000至约10000rpm，通过反溶剂重结晶的方式使泼尼松龙结晶出来，反溶剂重结晶的温度为2～30℃；3)收集重结晶得到的泼尼松龙浆料，搅拌，过滤，洗涤，干燥得到超细泼尼松龙粉体。