[发明专利]一种胰岛素微胶囊的制备方法

摘要

一种胰岛素微胶囊的制备方法，属于生物药物制备技术领域。本发明特征在于胰岛素以油相溶液的形式，加入基质水溶液经乳化、微胶囊化，最终获得包裹有胰岛素的微胶囊。胰岛素以水溶液的形式被包裹在W/O(油包水)油相溶液的内层，由于胰岛素油/水分配比几乎为零，油相溶液遇水乳化，所形成的乳滴其内层中胰岛素难以跨过油相层而进入外侧的水相。因此，在乳化后所形成的体系中，可将分散于水相中的乳滴作为芯材，通过选择合适的材料为壁材而进行微胶囊化，最终实现对胰岛素的双重保护。本品能显著抵抗蛋白酶的作用，并提高生物利用度。该方法制备工艺简单，适于工业化生产，所得产品可以采用片剂或胶囊的形式以口服方式服用，并且宜于室温保存。

主权项

1.一种胰岛素微胶囊的制备方法，其特征在于该方法按如下步骤进行：1)在20～50℃条件下，将基质配制成浓度为1.5％～20％的水溶液，所述的基质为天然高分子材料、半合成高分子材料或合成高分子材料中的一种或几种的混合；2)在20～50℃，200～2500r/min条件下，将胰岛素油相溶液加入到步骤1)所制备的基质水溶液中，并进行乳化，所述胰岛素油相溶液与基质的重量比为7∶3～1∶5；3)通过锐孔-凝固浴法，复凝聚法或喷雾干燥法方法，使步骤2)的乳化产物微胶囊化，干燥后最终获得含有胰岛素的微胶囊。