[发明专利]速效止泻胶囊的质量控制方法有效
| 申请号： | 200710077820.0 | 申请日： | 2007-06-27 |
| 公开（公告）号： | CN101085053A | 公开（公告）日： | 2007-12-12 |
| 发明（设计）人： | 霍昕;杨迺嘉;刘文炜;刘建华 | 申请（专利权）人： | 贵州省科晖制药厂 |
| 主分类号： | A61K36/704 | 分类号： | A61K36/704;A61K9/48;A61P1/12;G01N30/02;G01N30/90;A61K31/4375 |
| 代理公司： | 贵阳东圣专利商标事务有限公司 | 代理人： | 袁庆云 |
| 地址： | 550002贵州省贵*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种速效止泻胶囊的质量控制方法，包括如下步骤：(1)速效止泻胶囊的鉴别：(2)照高效液相色谱法测定含量：A、色谱条件与系统适用性试验；B、对照品溶液的制备；C、供试品溶液制备；D、分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本品含盐酸小檗碱应为标示量的90％～110％。本发明能更好的控制该中药胶囊的质量，保证用药的安全性，更好的指导生产，使工艺控制更加严格合理。 | ||
| 搜索关键词： | 速效 止泻 胶囊 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1、一种速效止泻胶囊的质量控制方法，包括如下步骤：(1)速效止泻胶囊的鉴别：(2)照高效液相色谱法测定含量：A、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈-三乙胺＝60∶40∶0.1为流动相；检测波长为346nm；理论塔板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000；B、对照品溶液的制备：精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得；C、供试品溶液制备：取成品胶囊内容物约100mg，精密称定，置100ml容量瓶中，加入甲醇90ml，密闭，超声处理10分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；D、分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本品含盐酸小檗碱应为标示量的90％～110％。
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