[发明专利]鸡血藤颗粒的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种鸡血藤颗粒的质量控制方法，属于中药制剂的质量控制领域。本发明首次建立了鸡血藤颗粒中原儿茶酸的含量测定以及芒柄花素的薄层鉴别。包括如下步骤：(1)高效液相色谱法测定原儿茶酸的含量，本品每袋(12g)含原儿茶酸应不低于0.18mg；(2)鸡血藤颗粒中芒柄花素的薄层鉴别以及黄酮类的理化鉴别。本发明的质量控制方法简单易行，准确可靠，精确度高。本发明能更好的控制该中药颗粒的质量，保证用药的安全性，从而确保其临床疗效。

主权项

1.一种鸡血藤颗粒的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下内容的部分或全部：利用高效液相色谱法测定鸡血藤颗粒中原儿茶酸的含量，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸(25∶75∶0.2)为流动相；检测波长为260nm。理论塔板数按原儿茶酸峰计算应不低于3000；对照品溶液的配置：精密称取原儿茶酸对照品适量，加酸性水(100ml水中加1mol/L的盐酸液0.5ml)制成每1ml含3μg的溶液，即得。供试品溶液制备：取本品适量，研成细粉，精密称取1.0g，于锥形瓶中加入醋酸乙酯20ml和1mol/L的盐酸0.5ml，超声30分钟，滤过，滤液挥干，残渣再精密加10ml酸性水(100ml水中加1mol/L的盐酸液0.5ml)超声5分钟使溶解，微孔滤膜(0.45um)滤过，即得。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每袋(12g)含鸡血藤以原儿茶酸(C7H6O4)计，应不低于0.18mg。