[发明专利]尺寸均一的纳米载药微囊产品及其制备方法

摘要

本发明涉及一种尺寸均一的纳米载药微囊产品及其制备方法，用可降解的聚合物包埋亲水性药物，其药物包埋率高且活性保持好，纳米微囊粒径均一、可控；所述方法通过下列步骤进行：(1)将可降解的聚合物溶于至少一种有机溶剂中；(2)将药物水溶液加入步骤(1)所得到的有机溶液中，经均质乳化或超声分散形成W₁/O乳液；(3)将步骤(2)所得乳液倒入复乳剂中，经均质乳化或机械搅拌形成W₁/O/W₂预复乳；(4)将步骤(3)所得到的预复乳用压力通过微孔膜得到尺寸均一的复乳液；(5)将步骤(4)所得到的复乳液中的有机溶剂除去；(6)离心洗涤步骤(5)所得到的固化液，收集尺寸均一的纳米载药微囊；该制备方法，工艺简单，操作条件较温和，重复性好，容易放大，而且耗时短。

主权项

1、一种尺寸均一的纳米载药微囊产品，其特征在于，该纳米载药微囊尺寸均一、可控，由下式定义的直径分布系数(CV值)在1％-20％范围内，直径分布系数(Coefficient of Variation，CV)$\mathrm{CV}={\left(\underset{i=1}{\overset{n}{\Sigma }}\frac{{(d_i-\bar{d})}^2}{N}\right)}^{\frac{1}{2}}/\bar{d}\times 100\%$ 上式中，di为各个微囊的直径，d为数平均直径，N为用于计算直径的微囊的数量，N＞300个。